Analista de Assuntos Regulatórios Sr.
- •Na Torrent, um dos nossos valores é a Justiça e Cuidado - Promovendo Igualdade
- •por isso respeitamos as diferenças e valorizamos a diversidade. As nossas oportunidades estão disponíveis igualmente para todos, independente de identidade de gênero, cor, raça, nacionalidade, deficiência ou religião. Para nós, ser diverso, é ter equidade e garantir as oportunidades de forma justa, reconhecendo as necessidades e aspirações de cada um, em busca do sucesso para todos . Venha fazer parte do nosso time!
RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
Responsável pela elaboração, revisão e renovação de registro e pós registro do portfólio de produtos da empresa, através de ferramentas eletrônicas específicas, visando garantir a vigência da documentação necessária junto aos órgãos reguladores (ANVISA) para a manutenção e expansão da linha de produtos. Preparar os dossiês de renovação, pós-registro e registro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentro do período estipulado. Avaliar os controles de mudanças dos produtos sob sua responsabilidade e orientar os demais analistas quando requerido para avaliação dos produtos de cada um. Notificar o roubo de carga dos produtos na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e na VISA (Vigilância Sanitária Municipal), através de informações coletadas das áreas de Importação, Faturamento e Logística, a fim de atender a legislação vigente. Acompanhar e preencher as ferramentas do Compliance. Preparar e atualizar documentos relacionados aos históricos dos produtos, através de planilhas de histórico e do cronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado e atualização do sistema TRIMS. Sugerir e executar a revisão dos materiais de embalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico, com o objetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos e legislação vigente. Elaborar, acompanhar e sugerir atualização dos procedimentos operacionais padrões relacionados ao setor de Assuntos Regulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidade de revisão, com objetivo da padronização das atividades da área. Orientar tecnicamente os analistas da área quando necessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e a entrega dos processos dentro do prazo determinado. Auxiliar na revisão das petições dos analistas da área antes da submissão à Anvisa quando requerido.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Superior Completo em FarmáciaInglês Avançado.
Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
Conhecimento em legislação da ANVISA.Experiência na área entre 5 a 7 anos Conhecimento em legislação da ANVISA Informações adicionais:
- •Queremos te contar um pouco sobre os benefícios que oferecemos:
- •Vale Alimentação e
- •Vale Refeição, para proporcionar mais comodidade e flexibilidade na sua rotina alimentar.
- •Seguro de vida, visando garantir sua tranquilidade e a de sua família.
- •Assistência médica e odontológica de qualidade, com acesso a uma ampla rede de cuidados com a saúde. Para o seu deslocamento, disponibilizamos uma ajuda de custo que pode ser utilizada em Uber, transporte público, fretado ou combustível, você escolhe a melhor forma de usar. Para quem utiliza veículo próprio, oferecemos estacionamento gratuito no local de trabalho. Convênio farmácia, facilitando o acesso a medicamentos e produtos essenciais, afinal, somos uma farmacêutica e cuidar da saúde faz parte do nosso propósito. Parceria com o Wellhub (
- •Gympass), incentivando o cuidado com o bem-estar físico. Acesso à credencial plena do SESC, com benefícios culturais, esportivos e de lazer. Licença-maternidade e licença-paternidade estendidas Parceria com a Sindusfarma, ampliando o acesso a benefícios e iniciativas do setor.
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